Mantendo a Sala Limpa de Manufatura 'Limpa'

Katie Hobbins | 16 de março de 2023

As salas limpas são construídas para considerar o fluxo de ar, pressão do ar, temperatura e outros pontos importantes, mas às vezes ocorrem erros e manter um ambiente não contaminado pode ser um desafio quando fatores secundários não são considerados ou negligenciados.

Então, quais são as maiores ameaças às salas limpas?

Pessoas:

O pessoal dentro de salas limpas médicas representa alguns dos maiores riscos. Desde a lavagem inadequada ou desconsiderada das mãos até equipamentos de proteção, localização de áreas para fumantes, produtos pessoais externos e até conversas, as pessoas têm um grande efeito nos níveis de contaminação em um ambiente de sala limpa. De fato, foi relatado que algumas inspeções de salas limpas atribuíram o pessoal como a causa de 80% das partículas identificadas.

A gravidade puxa as partículas para baixo, o que significa que é melhor se vestir de cima a baixo com equipamento de proteção para evitar que contaminantes caiam nas áreas limpas da roupa. Para funcionários que fumam cigarros, é recomendável colocar áreas para fumantes a pelo menos 30 metros de distância das entradas das salas limpas. Além disso, algumas documentações de salas limpas exigem que os funcionários tomem banho depois de fumar e antes de entrar na sala limpa para evitar possíveis contaminações.

Fatores secundários de contaminação muitas vezes negligenciados podem vir de maquiagem, perfume e joias do pessoal, bem como de conversas desnecessárias com colegas. O ato de falar emite partículas de saliva que podem passar por máscaras usadas na sala limpa. Embora falar seja necessário para realizar tarefas, é recomendável evitar conversas desnecessárias.

Não manter a temperatura e umidade corretas:

A maioria das salas limpas requer um nível de umidade relativa variando de 30% a 40% UR com temperatura do ar de 21°C (69,8°F) mais 2°C. Quando não mantida, pode haver repercussões negativas, como crescimento de bactérias, corrosão e eletricidade estática. Além disso, o conforto do funcionário é importante, pois uma pessoa suando ou tremendo libera mais partículas no ambiente.

Repercussões como eletricidade estática podem aumentar a chance de atrair partículas transportadas pelo ar para superfícies estéreis e, especificamente para aplicação de dispositivos médicos, podem fazer com que partículas sejam atraídas e danifiquem componentes eletrônicos sensíveis.

Equipamentos contaminados:

Máquinas e ferramentas, embalagens de suprimentos, materiais de escritório e materiais de limpeza representam níveis variados de risco de contaminação dentro da sala limpa. As máquinas usadas em tarefas de sala limpa podem emitir gases, lubrificantes, emissões e outras partículas transportadas pelo ar quando em uso. Além disso, ferramentas como copos e bandejas podem introduzir partículas se não forem higienizadas adequadamente.

É importante considerar como a embalagem dos materiais da sala limpa pode afetar a contaminação. Por exemplo, as luvas de limpeza de nitrilo que você pede podem ser compatíveis com salas limpas, enquanto a caixa de papelão que as distribui não é. Algumas das fontes de contaminação mais negligenciadas são materiais de escritório, como mouse pads, cadernos, post-its, papel, canetas e porta-crachás de identificação. Esses itens podem ser adquiridos como versões compatíveis com salas limpas e devem permanecer no ambiente da sala limpa. Também é recomendável não afixar nada nas paredes de uma sala limpa, como pôsteres ou notas adesivas, pois podem lançar partículas.

O uso de materiais de limpeza na sala limpa - lenços, cotonetes e outros itens - deve ser classificado para sua classe ISO específica. Mesmo usando o tipo errado de pano ou toalha de papel pode contaminar rapidamente a sala. As vassouras e esfregões usados ​​na sala limpa também devem atender aos requisitos corretos e devem ser usados ​​apenas naquele espaço.

Filtração Disfuncional:

Se o sistema de filtragem em uma sala limpa não estiver funcionando como deveria, essa sala não está muito limpa. É imperativo verificar consistentemente todas as facetas do sistema de filtragem - ventiladores, pré-filtros, filtros HEPA ou ULPA - para garantir que tudo esteja funcionando corretamente, pois eles são responsáveis ​​por tratar os suprimentos de ar contaminado e manter taxas consistentes de troca de ar para que há boa qualidade do ar.